AmKor與橫店集團(tuán)簽署Neu2000中國(guó)研發(fā)與商品化許可協(xié)議
根據(jù)該協(xié)議,橫店集團(tuán)將在協(xié)議簽署后立即出資五百萬(wàn)元人民幣作為急性心肌梗塞(AMI)和燒傷的研究資金。在完成了中風(fēng)、AMI或燒傷的Ⅱ期臨床試驗(yàn)后,橫店集團(tuán)還將再出資五百萬(wàn)元人民幣作為進(jìn)一步研究經(jīng)費(fèi)。關(guān)于一類新藥Neu2000產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)的商業(yè)銷售,橫店集團(tuán)將向AmKor支付12%的凈銷售額作為專利權(quán)費(fèi)。此外,作為用于全球臨床試驗(yàn)的活性醫(yī)藥物成分(API)產(chǎn)品的專業(yè)制藥公司,橫店集團(tuán)將負(fù)責(zé)生產(chǎn)AmKor和紐瑞泰克公司的多國(guó)臨床試驗(yàn)用Neu2000的API和藥物制劑。
Neu2000是一種中等強(qiáng)度選擇性的NMDA受體NR2B亞單位拮抗劑,也是一種強(qiáng)力的抗氧化劑。該產(chǎn)品為韓國(guó)紐瑞泰克公司(Neurotech)研發(fā)用于治療中風(fēng)、脊髓損傷(SCI)、AMI和燒傷的一種雙重細(xì)胞保護(hù)藥品。這些機(jī)制是神經(jīng)保護(hù)性藥品研發(fā)中最受矚目的成就,在過(guò)去數(shù)十年中,通過(guò)在動(dòng)物身上所做的大量缺血性中風(fēng)和SCI研究,其藥效得到了評(píng)估。
作為一種研究用治療中風(fēng)藥物,Neu2000通過(guò)了在美國(guó)昆泰公司(Quintiles)進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn),已經(jīng)被證明對(duì)人類安全。在雙盲I期臨床試驗(yàn)中,Neu2000展示出了優(yōu)異的安全性,對(duì)于健康的年青人(80例)劑量增加至6克,對(duì)于正常的老年人(15例)劑量增加至4克后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。與其它因臨床毒性未通過(guò)試驗(yàn)的NMDA拮抗劑相比,Neu2000并未現(xiàn)出任何中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。鑒于Neu2000每人125至1500毫克的劑量足以超過(guò)在動(dòng)物身上進(jìn)行的中風(fēng)、SCI和AMI試驗(yàn)中取得最大療效的治療性血漿濃度,AmKor決定繼續(xù)推進(jìn)Neu2000的臨床概念驗(yàn)證測(cè)試。
AmKor和紐瑞泰克公司的總裁兼首席執(zhí)行官BJ Gwag博士表示:“我們很高興與橫店集團(tuán)建立真摯的伙伴關(guān)系,我們對(duì)雙方的合作抱有極大的信心。我們正計(jì)劃率先在韓國(guó)和中國(guó)境內(nèi)展開(kāi)Neu2000的 II期臨床試驗(yàn)。”
作為紐瑞泰克公司的子公司,AmKor是一家主要致力于中風(fēng)、外傷和神經(jīng)退行性病變治療藥物在全球的臨床試驗(yàn)研究的公司。其目前的主要目標(biāo)是通過(guò)對(duì)中風(fēng)、SCI、AMI和燒傷的II期臨床試驗(yàn)推進(jìn)Neu2000的研究。
紐瑞泰克公司是一家合資生物制藥公司,其主要業(yè)務(wù)是研發(fā)治療神經(jīng)性和炎癥性疾病的新藥品。
Neu2000研發(fā)工作受到了韓國(guó)科學(xué)技術(shù)部“國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資助”、“G7資助”和 “21世界前沿研究計(jì)劃功能蛋白質(zhì)組學(xué)項(xiàng)目”的支持。此外,該藥品的研發(fā)工作還受到了韓國(guó)亞洲大學(xué)醫(yī)學(xué)院“腦研究中心”和京畿道政府“下一代驅(qū)動(dòng)力項(xiàng)目”的資助。
橫店集團(tuán)是中國(guó)最大的集團(tuán)企業(yè)之一,名列“中國(guó)民營(yíng)企業(yè)十強(qiáng)”第三位,年度總營(yíng)業(yè)額超過(guò)167億元人民幣(約合20億美元)。該集團(tuán)總部位于浙江省橫店,集團(tuán)擁有三家上市公司,分別從事電子、醫(yī)藥化工和影視娛樂(lè)。此外,集團(tuán)還擁有下屬子公司60余家,工廠200余家,4萬(wàn)多名員工。
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AmKor公司總裁兼首席執(zhí)行官Byoung Joo Gwag(右)和橫店家園公司總經(jīng)理徐新良(左)簽署Neu2000中國(guó)研發(fā)與商品化許可協(xié)議。