新型BIOTRONIK ICD和CRT-D系列產(chǎn)品首度允許患者接受磁共振掃描
BIOTRONIK推出采用ProMRI(R)技術(shù)的Lumax 740系列產(chǎn)品
Marketwire 2012年4月13日柏林消息/明通新聞專線/--
全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備制造商BIOTRONIK今天宣布面向整個歐洲市場推出新型Lumax 740 ICD(植入式心臟除顫器)和CRT-D(心臟再同步化治療除顫器)系列產(chǎn)品。Lumax 740 ICD和CRT-D系列設(shè)備是全球首個也是唯一一個獲批可接受磁共振成像(MRI)掃描(1)的產(chǎn)品,憑借BIOTRONIK的ProMRI(R)創(chuàng)新技術(shù),現(xiàn)在可以對使用ICD和CRT-D的患者進(jìn)行至關(guān)重要的磁共振掃描。
德國柏林夏洛特醫(yī)學(xué)院菲爾紹臨床校區(qū)教授Wilhelm Haverkamp博士表示:“憑借BIOTRONIK提供的新型Lumax 740系列產(chǎn)品,醫(yī)師和患者可以使用最先進(jìn)的診斷技術(shù),并按照每位患者的適應(yīng)情況自由選擇最理想的ICD系統(tǒng)。ProMRI(R)新技術(shù)的開發(fā)對病人護(hù)理來說是一項(xiàng)真正意義上的重要改進(jìn)。”
出于安全考慮,目前使用標(biāo)準(zhǔn)ICD的患者不被允許接受磁共振掃描,然而50%到75%的這類患者在使用這種設(shè)備期間需要進(jìn)行一次磁共振掃描(2)。全球需要使用ICD的患者每年以10%到15%的速度在增加。與此同時,需要進(jìn)行磁共振掃描的患者每年也呈現(xiàn)出約10%的增長。2006年,全球進(jìn)行的磁共振掃描接近3000萬人次,2010年約為5000萬人次(3)。
磁共振掃描是軟組織成像的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,對腫瘤和中風(fēng)等嚴(yán)重疾病的診斷治療至關(guān)重要,它不僅可以提供卓越的圖像質(zhì)量,而且患者還不會曝露在輻射之下。
先進(jìn)的治療手段
新型BIOTRONIK Lumax 740系列產(chǎn)品不僅提供了全球首個獲批可接受磁共振掃描的ICD和CRT-D,而且還提供了獨(dú)特的治療選項(xiàng),如全球唯一具有完全心房診斷功能的單腔ICD產(chǎn)品——the Lumax 740 VR-T DX。針對心衰患者的創(chuàng)新解決方案被集成到Lumax 740 HF-T設(shè)備中,能夠?qū)崿F(xiàn)增強(qiáng)的心臟再同步化治療(CRT)效果,同時還具備可測量心內(nèi)阻抗(ICI)的全新研究功能。這個新型傳感設(shè)備能夠?qū)π膭又芷趦?nèi)的阻抗變化進(jìn)行分析,目前正在臨床研究中接受評估。這項(xiàng)新功能的目的是今后加強(qiáng)對心衰患者的治療。
廣泛的產(chǎn)品組合提供先進(jìn)的護(hù)理
意大利布雷西亞大學(xué)下屬布雷西亞城市醫(yī)院心臟起搏器與電生理學(xué)實(shí)驗(yàn)室主管、醫(yī)學(xué)博士Antonio Curnis教授表示:“Lumax 740系列產(chǎn)品是ICDs、CRT-D設(shè)備和導(dǎo)絲的廣泛組合,醫(yī)師可以借此為每位患者選擇最佳的設(shè)備和導(dǎo)絲組合,同時還能為患者提供接受可能是挽救生命的磁共振成像檢查的機(jī)會。”
Curnis教授還表示:“持續(xù)、可靠的監(jiān)測極其重要——特別是對那些心衰患者來說更是如此。Lumax 740系統(tǒng)還集成了一套成熟的遠(yuǎn)程患者管理系統(tǒng)。BIOTRONIK Home Monitoring(R)和Heart Failure Monitor改善了患者的生活品質(zhì),因?yàn)榛颊咧泪t(yī)師能夠利用這些功能遠(yuǎn)程跟蹤了解他們的身體狀況。患者知道醫(yī)師一直在對他們的身體狀況進(jìn)行監(jiān)測,并據(jù)此提前調(diào)整治療方案,這令他們非常安心。”
BIOTRONIK Home Monitoring(R)是首個也是唯一一個獲得美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)和歐盟CE認(rèn)證的遠(yuǎn)程患者管理系統(tǒng),該系統(tǒng)可以安全地減少離院后續(xù)治療,還可對臨床相關(guān)活動進(jìn)行早期監(jiān)測。研究證明,BIOTRONIK Home Monitoring(R)能夠?qū)Ψ款澾M(jìn)行早期監(jiān)測,可以大幅緩解患者的住院需求(COMPAS (4)),同時還能減少人們不必要和不適當(dāng)?shù)捏@慌(ECOST (5))。
新型Lumax 740系列產(chǎn)品是BIOTRONIK的先進(jìn)的抗心動過速產(chǎn)品組合的一部分,它采用ProMRI(R)技術(shù),包括3種ICD、1種CRT-D設(shè)備和16種導(dǎo)絲。LinoxsmartICD導(dǎo)絲過去已被證明具有最高的品質(zhì)和可靠性,現(xiàn)在則被批準(zhǔn)能夠接受磁共振掃描。除別具特色的ProMRI(R)技術(shù)外,這些設(shè)備在業(yè)界也是佼佼者,因?yàn)樗鼈兊氖褂脡勖L達(dá)11年。連同被批準(zhǔn)可接受磁共振成像的Evia和Estella起搏器系列產(chǎn)品,BIOTRONIK為患者提供了業(yè)界最廣泛的被批準(zhǔn)可接受磁共振掃描的植入式心臟設(shè)備。
關(guān)于BIOTRONIK Home Monitoring(R)
自2000年推出它的首個臨床應(yīng)用以來,BIOTRONIK一直在BIOTRONIK Home Monitoring(R)遠(yuǎn)程患者管理系統(tǒng)上保持領(lǐng)先。該系統(tǒng)在業(yè)界獨(dú)一無二,能夠持續(xù)、自動地?zé)o線遠(yuǎn)程監(jiān)測患者身體狀況和設(shè)備狀況,且每天更新監(jiān)測數(shù)據(jù)(所有患者的互動數(shù)據(jù)都是獨(dú)立的)。醫(yī)師憑借這項(xiàng)技術(shù)能夠提前對患者實(shí)施干預(yù),TRUST (6,7)里程碑式的試驗(yàn)已經(jīng)證明了這一點(diǎn)。今天,BIOTRONIK Home Monitoring(R)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于全球56個國家的5300多所醫(yī)院。
關(guān)于ProMRI(R)
ProMRI(R)技術(shù)使得使用起搏器、ICD和CRT-D的患者能夠接受磁共振掃描。設(shè)計、試驗(yàn)和批準(zhǔn)能夠接受磁共振掃描的ICD-/CRT-D產(chǎn)品組合,這是BIOTRONIK ProMRI(R)抗心動過速系列產(chǎn)品有史以來的第一次。這樣,醫(yī)師就擁有了獨(dú)一無二的機(jī)會,從Lumax 740系列產(chǎn)品中為患者選擇最理想的設(shè)備——在為患者提供最先進(jìn)治療的同時允許患者接受磁共振掃描。
關(guān)于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK是全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療裝置公司,其產(chǎn)品已被數(shù)百萬患者植入使用,公司在全球100多個國家開展業(yè)務(wù),員工總數(shù)超過5600人。BIOTRONIK以對醫(yī)學(xué)界的深刻了解而著稱,公司評估醫(yī)師面臨的各種挑戰(zhàn),為患者治療的各階段(包括診斷、治療和患者管理等)提供最佳解決方案。品質(zhì)、創(chuàng)新、臨床卓越是BIOTRONIK不斷取得成功的基礎(chǔ),給全球醫(yī)師和他們的患者帶來了信心和安心。
欲了解更多信息,請?jiān)L問:www.biotronik.com
參考資料
(1) 了解有關(guān)ProMRI(R)的詳細(xì)信息,包括全部先決條件,請?jiān)L問 www.biotronik.com/promri
(2) Roguin et al., Europace 2008, 10, 336-346.
(3) Morgan Stanley, ICD market, 1996-2009.
(4) Mabo et al., European Heart Journal 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419.
(5) Kacet S., presentation at ESC Congress 2011 in Paris, France;
(6) Varma et al., Circulation 2010, 122, 325-332.
(7) Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.
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