GS1美國發(fā)布新版本“DSCSA及可追溯性GS1標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用”指南，該指南旨在幫助制藥行業(yè)滿足2017年生效的藥物供應(yīng)鏈安全法案(DSCSA)序列化及2023年生效的物品級(jí)可追溯性要求。1.2版本的指南是建立在1.1版本的基礎(chǔ)上，參考了GS1的電子產(chǎn)品代碼信息服務(wù)(EPCIS)和核心業(yè)務(wù)詞匯(CBV)標(biāo)準(zhǔn)，幫助貿(mào)易伙伴分享供應(yīng)鏈流通過程的物品移動(dòng)及狀態(tài)信息。

　　EPCIS可幫助供應(yīng)鏈合作伙伴使用標(biāo)準(zhǔn)格式讀取及交換供應(yīng)鏈?zhǔn)录?如：包裝，運(yùn)輸，接收和配送)相關(guān)信息。美國食品和藥物管理局選擇EPCIS作為DSCSA數(shù)據(jù)交換的標(biāo)準(zhǔn)格式。作為GS1數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn)，EPCIS提供了滿足DSCSA法規(guī)信息處理和檢索規(guī)定所需的數(shù)據(jù)屬性和信息結(jié)構(gòu)。

　　GS1美國衛(wèi)生保健副總裁Greg Bylo說：“隨著行業(yè)完成DSCSA序列化要求的準(zhǔn)備后，制藥公司將開始準(zhǔn)備DSCSA物品級(jí)可追溯性工作。該新版本指南為他們提供了所需準(zhǔn)備，試點(diǎn)和實(shí)施的工具，以滿足DSCSA 2023年生效的規(guī)定，幫助提升供應(yīng)鏈透明度和安全性?！?/p>

　　該指南將在GS1 US DSCSA實(shí)施套件中發(fā)布，該套件還包含三個(gè)業(yè)務(wù)流程應(yīng)用程序相關(guān)的指南文檔。該文檔是由GS1醫(yī)療保健美國安全供應(yīng)鏈工作組開發(fā)的，小組成員共同研究了GS1標(biāo)準(zhǔn)如何用于支持DSCSA及可追溯性。新版本指南升級(jí)了最新EPCIS及CBV標(biāo)準(zhǔn)中的EPCIS可追溯事件最新規(guī)范。小組還更新擴(kuò)展了供應(yīng)鏈編排和異常情況(包括詳細(xì)圖表， 流程圖和XML示例)，向業(yè)界展示了如何在業(yè)務(wù)流程中應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)。

　　GS1美國稱，他們將在整個(gè)過渡期內(nèi)繼續(xù)與行業(yè)合作更新指南，以支持業(yè)界管理歷史及交易數(shù)據(jù)，重新包裝，異常處理以及批次級(jí)、物品級(jí)數(shù)據(jù)。

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