經(jīng)過研究, RFID 標(biāo)簽應(yīng)用于藥物上的讀取率為 95.6%
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日期:2023-11-15 10:57:55
摘要:Axia Institute 的RFID 實驗室與藥品供應(yīng)鏈達成了部分和技術(shù)提供商合作,模擬處方藥的供應(yīng)鏈,以測試 RFID 在其生產(chǎn)流通中進行識別與溯源的有效性。
Axia Institute 的RFID 實驗室與藥品供應(yīng)鏈達成了部分和技術(shù)提供商合作,模擬處方藥的供應(yīng)鏈,以測試 RFID 在其生產(chǎn)流通中進行識別與溯源的有效性。
密歇根州立大學(xué)的Axia研究所最近完成了為期15個月的實驗室基礎(chǔ)的RFID項目,以追溯處方藥在供應(yīng)鏈中的流動信息。研究人員表示,測試結(jié)果表明UHF RFID技術(shù)能夠可靠地跟蹤產(chǎn)品在分銷和運輸過程中的情況。這些測試結(jié)果出來的時機正好是FDA的《藥品供應(yīng)鏈安全法案》(DSCSA)要求于去年十一月底生效。由于一些發(fā)藥機構(gòu)的擔(dān)憂,該條款直到2024年十一月才會正式執(zhí)行。Axia實驗室于2022年已經(jīng)啟動了處方藥供應(yīng)鏈模擬項目,并在此環(huán)境中測試RFID技術(shù)的讀取率。Axia的高級研發(fā)總監(jiān)Bahar Aliakbarian表示,測試在今年秋季完成。AXIA實驗室將于11月13日通過網(wǎng)絡(luò)研討會展示其演示和試點的結(jié)果。Axia實驗室是一個價值鏈研究實驗室,研究了RFID技術(shù)在醫(yī)療、食品、農(nóng)業(yè)以及先進制造領(lǐng)域的應(yīng)用。該實驗室于2020年首次開放,并自那時以來一直進行了已標(biāo)簽藥品和消費品等項目的測試驗證,如Axia研究所的執(zhí)行主任John D. Hatfield所解釋的那樣。他們選擇了對處方藥的流通進行研究,以回應(yīng)制藥公司提出的有關(guān)使用RFID技術(shù)來滿足DSCSA要求的可行性的疑問。盡管DSCSA未明確規(guī)定RFID技術(shù)的使用,但來自RFID標(biāo)簽的自動數(shù)據(jù)捕獲能夠為每個產(chǎn)品提供獨特的數(shù)字身份,同時提供其他潛在的好處,如自動化數(shù)據(jù)捕獲和供應(yīng)鏈管理。因此,制藥行業(yè)對UHF RFID標(biāo)簽的可行性研究以及其在供應(yīng)鏈中的有效性表現(xiàn)出濃厚的興趣。建立試點咨詢小組
"我們與來自醫(yī)療和制藥行業(yè)各個環(huán)節(jié)的多家不同公司合作," Hatfield說道,這讓整個藥品供應(yīng)鏈測試的規(guī)模相當(dāng)龐大與復(fù)雜,使用了一個代表十多家公司的試點咨詢團隊,包括制藥企業(yè)、RFID解決方案提供商和醫(yī)療公司。咨詢團隊在Axia研究所以及制藥制造現(xiàn)場、分銷中心、物流站點和醫(yī)院進行了多次會議。大量討論使Axia實驗室建立了一個仿真模型,模擬了藥品從生產(chǎn)到零售地點的實際流程。其中一個目標(biāo)是識別“供應(yīng)鏈中的每個參與方都存在的一些弱點或差距,而RFID可以為其帶來一些好處," Hatfield說道。該試點使用了來自三家供應(yīng)商的RFID標(biāo)簽,Zebra的讀寫器,以及來自Zebra和Printonix的打印機,還使用了ACSIS和Axia開發(fā)的軟件來管理讀取數(shù)據(jù)和讀寫器。所有三種標(biāo)簽都使用了基于GS1標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議的串行運輸集裝箱編碼(SSCC)標(biāo)簽格式。其中兩種標(biāo)簽由標(biāo)簽制造商預(yù)編碼,而實驗室手動使用GS1編碼系統(tǒng)對第三種標(biāo)簽進行編碼,"以便我們還能夠比較編碼系統(tǒng)," 她說。將藥品手提袋與托盤裝運連接起來
AmerisourceBergen提供了帶有RFID標(biāo)簽的包裝箱,這些物品被打包在其中。實驗室使用其他制造商的標(biāo)簽為三種主要藥品產(chǎn)品打上標(biāo)簽,其中一種是玻璃小瓶中的液體,另外兩種是瓶裝的固體產(chǎn)品。一旦帶有標(biāo)簽的產(chǎn)品被裝入包裝箱,它們通過Zebra Technologies和SLS T-Series隧道讀寫器進行讀取,每個產(chǎn)品標(biāo)簽與應(yīng)用于容器的母標(biāo)簽一起被讀取。然后,軟件將包裝袋標(biāo)簽與其中裝載的產(chǎn)品進行關(guān)聯(lián)。在模擬過程的第二步中,包裝箱被堆疊在一個托盤上,并進行了收縮包裝。在該位置,一個面板讀寫器在包裝過程中旋轉(zhuǎn)兩次并生成了一個托盤標(biāo)簽。在運輸準(zhǔn)備的最后階段,裝載好的容器,在收縮包裝的托盤上,通過模擬設(shè)施出口的碼頭門口運輸,一個帶有天線的Zebra和SLS門口讀寫器捕獲了托盤的標(biāo)簽ID,這樣就表明產(chǎn)品已經(jīng)裝運。標(biāo)簽的讀取采用了兩種不同的時間線:隧道讀寫器分別讀取了1.5秒和2.5秒的產(chǎn)品標(biāo)簽。對于收縮包裝的RFID標(biāo)簽讀取,他們進行了15秒的試點讀取時間,這是包裝至少兩層收縮膜所需的典型時間。每個標(biāo)簽讀取都進行了100次測試。Aliakbarian表示,團隊還研究了包裝箱內(nèi)的兩種不同制劑。在一種情況下,包裝箱中的固體產(chǎn)品多于液體產(chǎn)品,而在第二種情況下,包裝箱中主要是液體產(chǎn)品。她說,"我們的目標(biāo)是看看是否有任何影響可讀性的干擾。" 他們發(fā)現(xiàn),內(nèi)容物并沒有顯著影響標(biāo)簽的讀取效果。她還補充說,"此外,我們還評估了可以放入這些包裝箱中的最大數(shù)量的產(chǎn)品。"在測試標(biāo)簽時,該團隊選擇了相同尺寸的標(biāo)簽,所有這些標(biāo)簽都具有用于存儲數(shù)據(jù)的外部存儲器,例如產(chǎn)品的過期日期和批次號。研究結(jié)果證實了研究人員的假設(shè),即在這種環(huán)境下標(biāo)簽可以以較高的速率進行讀取。一些標(biāo)簽的性能優(yōu)于其他標(biāo)簽,但所有標(biāo)簽的可讀性率均高于96.5%。液體或其他環(huán)境因素的存在并沒有明顯影響結(jié)果,她說,"因此,重要的是發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽設(shè)計對可讀性的重要性大于標(biāo)簽的數(shù)量," 或環(huán)境因素。" 最初,我們認(rèn)為液體的可讀性會低于固體,但后來我們發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽設(shè)計是一個主要的重要因素," 她說。一些標(biāo)簽在標(biāo)記的產(chǎn)品和容器方面提供了高于99%的讀取率。不管使用哪種類型的標(biāo)簽,它們在托盤級別都實現(xiàn)了100%的可讀性,她補充說。