2004年，美國食品藥物管理局（US Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）即認(rèn)可RFID應(yīng)用于藥品追蹤與追朔，作為防偽藥的解決方案，雖然本項(xiàng)認(rèn)可并未做成強(qiáng)制規(guī)定，F(xiàn)DA希望在2006年年底前RFID標(biāo)簽可以在單位等級(jí)(unit level)作到全面適用，包括箱子、棧板等。 

為了貫徹藥品電子履歷的周全性，美國藥品制造商極力促請(qǐng)F(tuán)DA端，將藥品流通相關(guān)業(yè)者包括制造商、經(jīng)銷商、零售商等一并納入共同討論，在今年二月八日與九日所辦完二天一夜的防偽藥研習(xí)營(FDA Anti-Counterfeit Drug Initiative Public Workshop)后，界定出RFID普及的障礙在于RFID的驗(yàn)測(cè)與發(fā)展，并于五月底前提出一份重點(diǎn)建言給FDA。
 
該研習(xí)營包括知名藥廠于輝瑞(Pfizer)與強(qiáng)生(Johnson & Johnson)在會(huì)中提出其RFID測(cè)試情況與電子履歷的規(guī)劃，公協(xié)會(huì)包括NABP(National Association of Boards of Pharmacy)、PHRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers Association) 與HDMA(Healthcare Distribution Management Association)共同陳述FDA在2004年所提的RFID應(yīng)用推廣的建議應(yīng)該被落實(shí)。
 
截至目前為止，Purdue Pharma還是唯一一家公告應(yīng)用RFID于供應(yīng)鏈上的藥品制造商，并且展開RFID的先導(dǎo)計(jì)畫。輝瑞有使用RFID標(biāo)簽在Viagra的瓶身上，作為防偽藥，但尚未應(yīng)用成為電子履歷系統(tǒng)的一部分。 

2005年七月，第一批貼有RFID標(biāo)簽的OxyContin藥品出貨 

Purdue Pharma以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產(chǎn)品聞名，基于本身對(duì)于藥品追蹤與防偽的需求，將符合EPC標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。 

從2005年五月份，Purdue Pharma開始展開這個(gè)先導(dǎo)計(jì)劃，成為藥業(yè)中第一個(gè)應(yīng)用RFID標(biāo)簽在產(chǎn)品履歷上。這個(gè)先導(dǎo)計(jì)畫同時(shí)因應(yīng)美國各州藥品追蹤的規(guī)范，包括Florida, California, Virginia, Nevada and Indiana等。FDA的鼓勵(lì)應(yīng)用也是原因之ㄧ。 
2005年七月，第一批貼有RFID標(biāo)簽的OxyContin藥品出貨到H.D. Smith of Springfield, Ill.，這同時(shí)也是美國第七大藥品經(jīng)銷商。H.D. Smith在收到產(chǎn)品，使用數(shù)位簽章驗(yàn)證后，確認(rèn)每個(gè)產(chǎn)品瓶身上RFID標(biāo)簽的EPC電子碼。 

醫(yī)藥界的專家Todd Skrinar認(rèn)為『這個(gè)先導(dǎo)計(jì)畫有二項(xiàng)困難點(diǎn)，一是要明確RFID標(biāo)簽所載資訊，并用以促進(jìn)病人安全；另外一點(diǎn)，要能在不同交易伙伴間的資訊交換更清楚，以促進(jìn)供應(yīng)鏈的效率?！?nbsp;

為了完成此一艱巨任務(wù)，Purdue Pharma特別成立RFID執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。執(zhí)行團(tuán)隊(duì)一開始就摒棄大部份業(yè)者使用的「貼上再出貨」的方式，尋求一個(gè)自動(dòng)的方法將RFID標(biāo)簽作業(yè)納入「包裝生產(chǎn)線」流程，并整合至后端的IT系統(tǒng)。Purdue Pharma于是找上Symbol與SAP合作，在產(chǎn)品進(jìn)行自動(dòng)包裝作業(yè)時(shí)，將標(biāo)簽貼于易于讀取的中間位置，讓安裝于生產(chǎn)線兩邊的讀取器能有效讀取資料，并將資料傳送到ERP與SCM系統(tǒng)中。Purdue Pharma的品管部門（Quality Assurance）人員負(fù)責(zé)隨機(jī)檢查標(biāo)簽的完整性與讀取性，施行一系列的測(cè)試包括震蕩受力與高低溫測(cè)試，并檢視標(biāo)簽是否會(huì)受處理流程中所產(chǎn)生的熱度而毀損。 

為了達(dá)到Wal-Mart供貨商物品100%讀取率的需求 

Wal-Mart ，Purdue的大客戶。 
基于Wal-Mart 在RFID導(dǎo)入第二階段的需求與本身對(duì)于藥品追蹤與防偽的規(guī)劃，Purdue為達(dá)到Wal-Mart對(duì)于供貨商物品100%讀取率的需求，決定將原本72瓶裝成箱的包裝型態(tài)改為48瓶裝箱的模式，OxyContin的藥丸又可被分為10、20、40；80毫克的型態(tài)，而每一型態(tài)又分屬于各自的SKU。平均而言，讀一個(gè)RFID的Tag花費(fèi)半秒鐘，再加上讀取后端系統(tǒng)資料比對(duì)EPC是否對(duì)應(yīng)正確的SKU，所以每分鐘需要能夠讀取約120到140個(gè)藥瓶。 

截至目前為止，Purdue Pharma已經(jīng)投入了大量的成本與時(shí)間來進(jìn)行RFID技術(shù)的包裝生產(chǎn)線與系統(tǒng)整合科技。短期而言，是將眼光放在RFID對(duì)供應(yīng)鏈運(yùn)作的強(qiáng)大潛在效力，而不僅僅指望OxyContin的資本回收；長(zhǎng)期而言，RFID對(duì)于流通于供應(yīng)鏈中產(chǎn)品的認(rèn)證與電子履歷（Electronic Pedigree）的助益，讓Purdue Pharma藥廠深具信心地將RFID的標(biāo)簽作業(yè)與單一藥瓶包裝生產(chǎn)線的流程成功整合。 

今年二月的防偽藥研習(xí)營中，Purdue Pharma的工作人員說電子履歷與RFID的應(yīng)用搭配得宜。從2005年11月開始貼上RFID標(biāo)簽的OxyContin，以及今年一月的第二藥品---疼痛藥Palladone，截至2006年二月已有200,000瓶出貨。即便Purdue認(rèn)為他們產(chǎn)品尚未像其他公司藥品全面防偽，該公司已經(jīng)透過他們自己先導(dǎo)計(jì)畫的成功確保其供應(yīng)鏈與消費(fèi)者使用正藥上的保全。 

Aaron Graham，Purdue Pharma副總裁說『這對(duì)我們RFID 先導(dǎo)計(jì)畫是個(gè)很自然的延伸』，『我們剛開始是為了患者安全，不過，這項(xiàng)先導(dǎo)計(jì)畫卻讓我們滿足了大部分電子履歷上的要求?！?nbsp;

Purdue Pharma在RFID的應(yīng)用正在發(fā)酵 

在2/8-2/9的FDA Anti-Counterfeit Drug Initiative Public Workshop研習(xí)營中，與會(huì)的藥業(yè)代表也提出電子履歷上的RFID標(biāo)簽缺乏單一的頻率標(biāo)準(zhǔn)。某些遵循Wal-Mart 要求的藥廠使用超高頻的RFID標(biāo)簽，也發(fā)現(xiàn)超高頻的RFID標(biāo)簽不如高頻標(biāo)簽在品項(xiàng)等級(jí)(item level )來得好。舉例來說，輝瑞(Pfizer)就使用高頻標(biāo)簽在Viagra 上。 

這個(gè)會(huì)議中，另一項(xiàng)被提出的問題是何以電子履歷沒有要求品項(xiàng)等級(jí)(item level )的連續(xù)序號(hào)（Serialization）？既然沒有連續(xù)序號(hào)的要求，也就不一定要應(yīng)用RFID標(biāo)簽？因此，Bruce Harder(VeriSign的發(fā)言人)同時(shí)也是產(chǎn)品履歷工作小組的一員，認(rèn)為在電子履歷系統(tǒng)中建立一個(gè)資料分享的標(biāo)準(zhǔn)是很重要的，這同時(shí)也是在個(gè)別公司在電子履歷系統(tǒng)中的品項(xiàng)等級(jí)RFID資料分享前須完成的基礎(chǔ)。  

電子履歷（Electronic Pedigree）是一種用來認(rèn)證藥品的合法性文件，Pedigree 文件在交易網(wǎng)絡(luò)中，從一個(gè)供應(yīng)藥商傳送到另一個(gè)交易伙伴，就如同一個(gè)處方藥品販賣到層層不同的實(shí)體賣方一般。每一個(gè)交易點(diǎn)、每一筆交易，都必須有責(zé)任的依法維護(hù)、認(rèn)證，并確實(shí)傳送Pedigree 文件。Pedigrees是一個(gè)具有法律效用的規(guī)定，任何批發(fā)或配送行為，皆需嚴(yán)加遵守。 

目前，醫(yī)藥協(xié)會(huì)（PhRMA）認(rèn)可電子的認(rèn)證方式，包括二維條碼、RFID標(biāo)簽皆可加強(qiáng)供應(yīng)鏈的安全以避免偽藥品的威脅。PhRMA 并發(fā)表白皮書邀請(qǐng)藥商、州立的立法相關(guān)部門與美國食品藥物管理局（FDA）共商如何能創(chuàng)造一個(gè)更安全與便捷的醫(yī)療體系供應(yīng)鏈并支持FDA的電子履歷法案。除了藥商以外，醫(yī)藥協(xié)會(huì)也跟批發(fā)商、藥房、美國聯(lián)邦政府合作，藉由建置一個(gè)國際的電子履歷系統(tǒng)(Electronic Pedigree System)以建立一個(gè)安全的藥品供應(yīng)環(huán)境。 

這項(xiàng)要求在2006年的七月一日就要在Florida正式生效。根據(jù)這項(xiàng)要求，所有藥品要能在Florida販賣一定要有電子履歷。醫(yī)藥專家Shabbir Dahod聲稱電子履歷提供更快、更正確的認(rèn)證與授權(quán)，同時(shí)卻更少人為疏誤的作法。 

電子履歷（Electronic Pedigree）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)況 
EPCglobal Inc. 針對(duì)電子履歷（Electronic Pedigree）擬定了相當(dāng)?shù)姆桨?，也制定了一些?biāo)準(zhǔn)以完成電子履歷的需求。以下列舉的標(biāo)準(zhǔn)并不局限于任何Pedigree的應(yīng)用，也不限于只是應(yīng)用在電子履歷上。 
（1）連續(xù)序號(hào)（Serialization）─每一個(gè)產(chǎn)品與運(yùn)送容器(盒子、棧板)需要獨(dú)特的識(shí)別號(hào)碼，各個(gè)產(chǎn)業(yè)中資料的格式與結(jié)構(gòu)必須標(biāo)準(zhǔn)化。 
（2）電子文件（Electronic Documents）─Pedigrees被視為文件，紀(jì)錄商家的傳送過程，此一文件的資料格式，需有產(chǎn)業(yè)共通性。  
（3）電子簽章（Electronic Signatures）─Pedigrees需要簽章以證明不同的商務(wù)個(gè)體，需形成一個(gè)共同的電子簽章框架。 
（4）安全文件傳送（Secure Document Transmission）─Pedigrees必須能夠在供應(yīng)鏈安全的傳送，故必須選擇一個(gè)共同的傳輸架構(gòu)。 
（5）RFID 標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)（RFID Tag Standards）─應(yīng)用在運(yùn)送容器共同的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)需被定義以達(dá)成供應(yīng)鏈的一致性需求。標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)也必須跟RFID技術(shù)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)配合。 

完成一個(gè)RFID成熟的追蹤與追溯運(yùn)作系統(tǒng)來有效的打擊偽藥品，看起來已是美國醫(yī)藥界的共識(shí)，因?yàn)榇罅康膫嗡帟?huì)癱瘓整個(gè)醫(yī)療體系，這也是處方藥銷售法案誕生的動(dòng)力（Prescription Drug Marketing Act , PDMA）。 

美國食品藥物管理局（FDA）非常注重EPCglobal Inc.標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)展，因此活躍于各個(gè)小組的會(huì)議。EPCglobal HLS BAG 的Co-Chairs、FDA、HDMA、NABP、NACDS、PhRMA與加州、佛州的衛(wèi)生部門會(huì)晤，共同討論Drug Pedigree Law履歷條例，所達(dá)到的共識(shí)是FDA、State Departments of Health、Trade Organizations（HDMA、NABP、NACDS and PhRMA have Agreed to Participate）、NABP與EPCglobal Inc.組成一個(gè)新的小組以統(tǒng)一藥物譜條例的相關(guān)規(guī)定。將來健康產(chǎn)業(yè)只需遵循單一的條款規(guī)定以取代現(xiàn)行的51種條例，法制單位也會(huì)加強(qiáng)供應(yīng)鏈安全的規(guī)范。 

HLS BAG小組也著手定義商業(yè)需求，目前32種Case的流程已經(jīng)被發(fā)展以支援供應(yīng)鏈的處理程序、資訊與需求。小組也發(fā)展一個(gè)Straw-Person的管理方案，其中目標(biāo)、范疇、責(zé)任、資料處理策略、資訊流等都將被定義以供電子履歷管理之需。 

除了以上各個(gè)法案及實(shí)際應(yīng)用發(fā)展，EPCglobal US也在2005/2006的產(chǎn)業(yè)推動(dòng)計(jì)劃，將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)納入重點(diǎn)推廣計(jì)劃；而鄰近的日本、韓國也有許多知名藥廠紛紛加入EPCglobal Inc.的行列，趕搭RFID科技的列車。 

FDA與EPCglobal Inc.標(biāo)準(zhǔn)組織亦密切合作共同努力于標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)與應(yīng)用的衍生問題。健康產(chǎn)業(yè)（HLS）亦關(guān)注商品品項(xiàng)標(biāo)簽的事宜，但其產(chǎn)業(yè)特性是較著重在：小型注射器、藥水瓶、無菌藥品、γ輻射掃瞄儀器干擾、靜電干擾、溫濕度環(huán)境等的特殊需求。 
有鑒于Tagging環(huán)境的日益成熟，EPCglobal Inc的FMCG與HLS BAGs的成員已達(dá)成共識(shí)：共同追求單一的解決方案，同時(shí)讓流通業(yè)與醫(yī)藥的業(yè)者能夠使用。此一發(fā)展趨勢(shì)與RFID技術(shù)發(fā)展的漸漸成熟，勢(shì)必為復(fù)雜的國內(nèi)醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)業(yè)體系與猶豫不決的業(yè)者，提供一帖RFID的良藥與方向。