Marketwire 2011年2月16日加利福尼亞州圣迭戈消息電/明通新聞專線/--

　　在個體化分子醫(yī)學領域世界領先的Invivoscribe™ 科技公司今天宣布與諾華制藥(Novartis)簽署合作協議，共同開發(fā)一種輔助診斷測試方法并進行商業(yè)化應用。該測試方法旨在采用諾華制藥開發(fā)的藥物米哚妥林(PKC412)對FTL3陽性急性髓細胞白血病(AML)患者進行診斷。米哚妥林是一種針對FLT3絡氨酸激活酶的定向小分子抑制劑，目前正處于第三階段臨床開發(fā)中，給新確診的FLT3突變急性髓細胞白血病患者服用米哚妥林或服用安慰劑并結合化學療法(NCT00651261)進行對比試驗。急性髓細胞白血病患者中大約有三分之一發(fā)生FLT3突變，FLT3突變較難診斷。

　　美國臨床腫瘤協會(R)和國家綜合癌癥網(R)建議對所有確診為急性髓細胞白血病的患者進行FLT3突變測試，診斷FLT3突變情況成為急性髓細胞白血病確診病人的標準治療步驟。Invivoscribe的子公司個體化分子醫(yī)學實驗室(LabPMM(TM))是目前唯一一家具有獨家資質可為患者出具有望獲準作為輔助診斷方法的FLT3測試結果的臨床實驗室。

　　Invivoscribe和LabPMM的創(chuàng)始人、首席科學家兼總裁Jeffrey E. Miller博士說：“開發(fā)FDA批準的FLT3米哚妥林輔助診斷方法是我們的公司Invivoscribe和LabPMM重要的里程碑。我們很高興能與世界領先的制藥公司進行合作，我們能更好地發(fā)揮分子診斷產品研發(fā)和個體化分子醫(yī)藥方面的專長。”

　　Invivoscribe和LabPMM將與諾華分子診斷部門(MDx)合作開發(fā)生產，使輔助診斷方法獲得監(jiān)管部門許可。Invivoscribe和諾華MDx部門將協同工作，將急性髓細胞白血病輔助診斷方法推廣至世界范圍。

　　關于急性髓細胞白血病

　　根據白血病和淋巴瘤協會的數據，急性髓細胞白血病是成人中最常見的白血病類型之一。急性髓細胞白血病由正常造血干細胞的遺傳變異所導致，其定義為超過20%的的造血干細胞在骨髓內破裂，將抑制正常造血細胞的增長并導致全血細胞減少癥(紅血球細胞、白血球細胞和血小板缺乏)。在美國每年大約有13000名新確診的急性髓細胞白血病患者，全世界大約每年新確診30000名患者。急性髓細胞白血病主要為老年病(確診的中間年齡為66歲);發(fā)病率隨年齡增長而增長，但是也會導致低于20周歲的患者死亡。大約30%的成年急性髓細胞白血病患者發(fā)生FLT3變異，這種變異較難診斷，會明顯縮短患者的生存時間并增加病情惡化的可能性。由于治療手段較少，所以發(fā)生FLT3變異的急性髓細胞白血病患者遠未得到有效治療。目前針對發(fā)生FLT3變異的急性髓細胞白血病患者的標準治療方法包括化學療法、干細胞移植以及保守治療。

　　關于Invivoscribe科技公司

　　Invivoscribe科技公司(IVS)是一家私人所有公司，是基于PCR的分子試劑、CD認證體外診斷設備、分析物特異性試劑以及RUO測試產品的世界領先供應商，并致力于血液腫瘤學和血液病理學方面的研究。IVS公司及其子公司在全球范圍供應經過臨床檢驗的個體化分子診斷產品，用于白血病、淋巴瘤以及其他淋巴組織增生疾病的診斷、分類和監(jiān)測。通過這些分子測試結果，醫(yī)生可以進行診斷并為癌癥患者采取最有效的治療手段。

　　Invivoscribe公司在其位于加利福尼亞州圣迭戈的GMP工廠生產產品。Invivoscribe公司的大部分產品受獨家專利保護。IVS公司產品目前直接通過Invivoscribe美國公司、Invivoscribe SARL法國公司以及遍布全球的銷售網絡銷往世界50多個國家的臨床實驗室。欲知更多信息，請訪問公司網站 http://www.invivoscribe.com 。

　　關于LabPMM有限公司和LabPMM(德國)有限公司

　　LabPMM有限公司是Invivoscribe公司下屬的通過CLIA和CAP認證的實驗室，是世界唯一一家獲批準可進行FLT3和NPM1生物標記分子分析的參考實驗室。Invivoscribe公司近期在德國普拉內格-馬廷斯里德開設了一家實驗室，可為全歐洲的客戶提供FLT3和NPM1測試服務。LabPMM德國公司預計將于今年內獲得認證并提供測試服務。位于美國和德國的LabPMM臨床參考實驗室均獨家采用IVS公司產品。欲知更多信息，請訪問網站 http://www.labpmm.com 。

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