可穿戴式人造腎將于美國(guó)進(jìn)行臨床測(cè)試
在2009年,我們看到了可穿戴式人造腎(Wearable Artificial Kidney, WAK)的概念,那就是為腎功能衰竭的病患提供一個(gè)可以替換常規(guī)透析的解決方案?,F(xiàn)在其腰帶式的原型樣品已獲美國(guó)食品及藥物管理局批準(zhǔn)于今年晚些時(shí)候在美國(guó)西雅圖進(jìn)行臨床人體試驗(yàn)。
可穿戴式人造腎是由洛杉磯西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校大衛(wèi)格芬醫(yī)學(xué)院的Victor Gura領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)10多年的努力開(kāi)發(fā)的。它是一個(gè)微型透析機(jī)器,大小相當(dāng)于一條工具腰帶,通過(guò)導(dǎo)尿管和病人相連。根據(jù)該團(tuán)隊(duì)的說(shuō)法,病人有了這樣的設(shè)備就不再需要長(zhǎng)時(shí)間靜坐,在這個(gè)可穿戴設(shè)備清洗他們的血液時(shí),可以出外工作或者玩耍。
這款可穿戴式人造腎可以像傳統(tǒng)的常規(guī)透析機(jī)器那樣過(guò)濾病人血液中的廢物。但是,常規(guī)透析機(jī)器大如文件柜,就算是縮小版也有電腦打印機(jī)那么大,而可穿戴式人造腎僅重4.5千克。
縮小機(jī)器體積是非常重要的,因?yàn)橐淮瓮肝鼍鸵?個(gè)小時(shí),每周3次,病人每次都要在機(jī)器旁。傳統(tǒng)的透析機(jī)器需要連接電源和大量的水,這意味著病人在透析的整個(gè)過(guò)程只能坐在椅子上。
可穿戴式人造腎在設(shè)計(jì)上非常類似傳統(tǒng)的血液透析機(jī)器,不過(guò)可穿戴式人造腎團(tuán)隊(duì)利用最新的電池技術(shù)、材料和微型技術(shù)做到將透析機(jī)最小化,將所需的水量從151升降低到0.5升。
目前,可穿戴式人造腎處于原型樣品階段,在意大利和英國(guó)進(jìn)行了有限的人體測(cè)試,是美國(guó)食品及藥物管理局Innovation Pathway項(xiàng)目從32個(gè)提案中挑選出來(lái)的3個(gè)提案之一。Innovation Pathway項(xiàng)目旨在改革醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。這款可穿戴式人造腎的試驗(yàn)將會(huì)有16名病人參加,并從中挑選10名參加完整的測(cè)試。參加的病人在24小時(shí)的測(cè)試中可以四處走到。在測(cè)試過(guò)程中,將會(huì)抽取病人的血液樣本,之后有一個(gè)28天的后續(xù)觀察期。
如果測(cè)試成功,該團(tuán)隊(duì)計(jì)劃開(kāi)發(fā)一個(gè)更輕、更精簡(jiǎn)的可穿戴式人造腎。未來(lái)的開(kāi)發(fā)目標(biāo)將會(huì)是開(kāi)發(fā)類似于正常腎工作的緩慢穩(wěn)定的24小時(shí)透析方案。根據(jù)團(tuán)隊(duì)的說(shuō)法,這不僅是更為自然的透析方法,而且病人不再需要限制飲食。