近期，普華永道PWC健康研究中心發(fā)布了制藥市場的調(diào)研報告，對傳統(tǒng)制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)、新興制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢以及挑戰(zhàn)都做了梳理，并基于報告提出了一些參考意見。那么，作為制藥行業(yè)的新興力量，該如何把握全球制藥市場的趨勢，迅速建立起自己的市場地位呢?這份報告作了詳細的說明。

　　消費者數(shù)據(jù)正在催化各領(lǐng)域的合作

　　隨著市場力量對制藥行業(yè)的推動、生命科學公司對患者的愈加貼近，新技術(shù)的興起、更多可獲得的消費者數(shù)據(jù)正在催化著各個領(lǐng)域的合作。

　　在過去，衛(wèi)生部門的不同工作組織僅根據(jù)自己業(yè)務(wù)的優(yōu)先級作出決定。但隨著醫(yī)藥和生命科學領(lǐng)域產(chǎn)品線的再次繁榮，消費者的選擇和提供成本節(jié)約的激勵措施正在改變著行業(yè)的商業(yè)模式。隨著美國專業(yè)藥品支出達到歷史新高，購買者、醫(yī)生和患者都在將價格作為藥物預(yù)期健康效益的一個重要組成部分。

　　2014年，美國在醫(yī)學上花費了3739億美元，單單是能夠統(tǒng)計到的購買者就比2013年增加了13.1%。同時，美國降低了藥物成本，通過使用價格保護條款規(guī)定的藥品費用和強制性的價格保護。

　　患者正在支付更多的藥物費用，因為他們在轉(zhuǎn)向高額的自付衛(wèi)生保健體系，購買一些專業(yè)藥品時有很大一部分比例是自費。醫(yī)生團體和政府越來越關(guān)注昂貴的新療法對財政的副作用。衛(wèi)生保健系統(tǒng)正在發(fā)生變化，從根據(jù)覆蓋服務(wù)人群的數(shù)量轉(zhuǎn)變?yōu)橐越】到Y(jié)果為依據(jù)的新支付模式。

　　同時，患者倡導(dǎo)組織公開評估藥物的有效性，并提供資金和數(shù)據(jù)，以幫助藥物開發(fā)人員發(fā)現(xiàn)和開發(fā)未來的新療法。公共和私人買家正在為合作和研究開放他們的數(shù)據(jù)集。國會正在考慮立法，允許商業(yè)團隊推銷新產(chǎn)品的成本效益。技術(shù)正在提高臨床護理的連續(xù)性。

　　因此，生物制藥研發(fā)、美國食品和藥品管理局(FDA)的批準和商業(yè)化之間的分歧正在逐漸模糊。病人才是決定哪些藥物是有價值的。研究者正在考慮治療決策對于護理總成本的影響。而病人的數(shù)據(jù)，從總體上來說，是由保險公司來決定何時、如何以及在何種價格點來使用新的藥物。

　　生物制藥公司不能對病人和健康計劃通過談判獲得他們的產(chǎn)品而冷眼旁觀。而是要通過訪問病人的數(shù)據(jù)、依據(jù)連接藥物干預(yù)與患者的健康結(jié)果來把關(guān)藥品費用的來龍去脈。在一個獎勵成果且注重質(zhì)量的制度中，合作是各方實現(xiàn)價值和最終提高收入的關(guān)鍵，這就是新健康經(jīng)濟。

　　普華永道衛(wèi)生研究院(HRI)的調(diào)查結(jié)果顯示：

　　1.買家團體和生物制藥公司通過聯(lián)系行政索賠數(shù)據(jù)與電子健康記錄進行人口研究——為了更好地理解他們的重要目標群體，比如那些患有不止一種慢性疾病的患者。

　　2.醫(yī)療服務(wù)提供者正在推行新的支付激勵，并通過與該藥物產(chǎn)業(yè)協(xié)作來衡量他們治療患者的療法的有效性。處方行為越來越多地反映復(fù)雜的成本/效益分析。

　　3.新進入者正帶來生物傳感器技術(shù)和數(shù)字工具醫(yī)療，以幫助生物制藥公司更好地了解病人的生活，以及他們?nèi)绾胃淖円詰?yīng)對藥物干預(yù)。

　　4.為了進行研究，患者倡導(dǎo)組織正在創(chuàng)建特定疾病的登記制度，并與臨床試驗的方案設(shè)計者做相關(guān)咨詢。

　　5.提出立法，如21世紀治療法案，將促使制藥公司把提高成本效益的相關(guān)數(shù)據(jù)作為一個額外的產(chǎn)品屬性。

　　制藥公司的業(yè)務(wù)變革

　　1.將病人的健康結(jié)果與新療法的成本和價值聯(lián)系起來，生物制藥企業(yè)必須超越藥物的研發(fā)和商業(yè)化之間的傳統(tǒng)界限。在獲得FDA的批準之后，藥物療效方面的資料應(yīng)該繼續(xù)收集。患者最終的治療效果比究竟采取怎樣的臨床試驗方法更重要。

　　2.新投資試點項目。新的競爭者正在涌入醫(yī)療保健行業(yè)。數(shù)字監(jiān)控和生物傳感器技術(shù)的進步可以配合病人的經(jīng)驗判斷潛在未滿足的需求。

　　3.站在支付方的立場上。保險集團和衛(wèi)生系統(tǒng)合作，通過衛(wèi)生系統(tǒng)提供的患者數(shù)據(jù)，保險集團可做出更保險的決策。

　　4.擁抱患者并作為合作伙伴。當涉及到數(shù)據(jù)所有權(quán)時，消費者將堅決捍衛(wèi)自己的權(quán)益。但如果讓他們了解到研究數(shù)據(jù)信息的益處，將會有人愿意共享這些數(shù)據(jù)。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)目前已列出了39種疾病的病人記錄對研究者開放。

　　5.預(yù)期監(jiān)管變革。監(jiān)管機構(gòu)正在探索新的方法來將病人的病例融入藥品審查決定。讓患者數(shù)據(jù)作為規(guī)范發(fā)展，將比等待依據(jù)法律來發(fā)展提供具有競爭力的優(yōu)勢。

　　合作是為了更好地服務(wù)患者

　　傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)商與保險公司，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)，病人組織和技術(shù)公司新的合作配對正在重新配置三個關(guān)鍵業(yè)務(wù)運營：藥品研發(fā)、藥品審批和產(chǎn)品商業(yè)化。

　　所有這些合作都具有一個共同點：他們的目標是利用新獲得的消費者的健康數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)有關(guān)藥物價值和其對健康狀況關(guān)系的真相。越來越多的人意識到，藥物開發(fā)并沒有充分解決患者的需求和臨床用藥依從性，這是各方合作的根本性原因。

　　隨著新藥物進入市場及與老年藥物的競爭，療效區(qū)分和價值將越來越取決于患者和購買者?？捎玫慕Y(jié)果數(shù)據(jù)將對逐步?jīng)Q策提供幫助。想了解患者隨著時間的推移，對藥物的反應(yīng)需要新能力和新證據(jù)?；诜€(wěn)健的證據(jù)，對個別患者能夠開出正確的藥物是至關(guān)重要的，因為消費者可能會面臨較大的自費費用。

　　增加專業(yè)藥品的價格也正在加劇購買者在決定哪些藥物使用的成本效益計算。新的支付模式，如以降低醫(yī)療服務(wù)成本為目標的ACO 使得醫(yī)生也開始考慮自己的收入狀況。

　　但是醫(yī)生也會考慮他們病人的經(jīng)濟狀況。在如癌癥、多發(fā)性硬化和關(guān)節(jié)炎方面，患者的成本負擔正在上升。據(jù)2014年進行的一項HRI調(diào)查顯示，92%的醫(yī)生說他們先考慮成本再決定是否開處方。

　　合作將數(shù)據(jù)價值最大化

　　HRI對于100家保險公司的管理人員、董事和高管的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，購買者希望制藥公司能夠證明藥品的價值，即使圍繞數(shù)據(jù)的懷疑仍然存在。

　　5% ——對制藥業(yè)提供的經(jīng)濟數(shù)據(jù)非常有信心。

　　60%——對制藥公司必須展示出一種顯著的臨床益處表示同意。

　　45%——一致認為，達成明確節(jié)省成本的共識是必要的。

　　雖然目前沒有什么方法可以一站式購齊患者數(shù)據(jù)和信息，但各種各樣的組織已經(jīng)成功地拼湊不同的數(shù)據(jù)。生動的且具有代表性的模型結(jié)果正在逐步建立，因為人們需要管理自己的健康，獲得醫(yī)療資源。

　　戰(zhàn)略性合作可以使投在藥物開發(fā)方面的資金最大限度地利用，填補特定患者群體和證明藥物的成本和比較有效性證據(jù)缺口。

　　在藥物研發(fā)方面，公司需要首先了解他們已經(jīng)有了什么信息，哪些信息是必需的，哪些服務(wù)合作伙伴可以提供補充內(nèi)部知識和能力。這種理解是在決定如何最好地向買家和供應(yīng)商提供證據(jù)的第一步。

　　利用患者倡導(dǎo)組織和網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢可以加快招聘和促進臨床研究。圍繞特定疾病領(lǐng)域形成的患者組織對關(guān)鍵問題擁有深刻理解，并能提供有價值的見解告知臨床試驗設(shè)計和協(xié)議。

　　生物制藥企業(yè)還應(yīng)該考慮新進入者所扮演的各種不同角色，以支持患者組織和推動消費者參與。在開始III期臨床試驗之前，藥品生產(chǎn)商也應(yīng)該明白從健康保險公司的角度來看競爭格局。

　　總結(jié)：新藥物價值將取決于消費者

　　合作是接觸和分析日益?zhèn)€性化的產(chǎn)品組合和價格標簽所需要數(shù)據(jù)的關(guān)鍵。現(xiàn)在的不同之處在于，可訪問大量的消費者和質(zhì)量數(shù)據(jù)，從而構(gòu)成新的伙伴關(guān)系并且?guī)椭t(yī)藥公司捕獲并解釋產(chǎn)品的價值。新技術(shù)在生物制藥方面正通過對數(shù)據(jù)大眾化的訪問和賦予消費者管理自己的健康的權(quán)限等方法正在加快創(chuàng)新的步伐。

　　因此，快速變化的醫(yī)療保健市場需要對創(chuàng)新和價值重新定義。價格的競爭只會讓更多的藥物進入市場。在現(xiàn)實世界中，基于病人真實療效來證實藥物的價值可以作為釋放閥。腫瘤藥物的研發(fā)正在引領(lǐng)利用單個組織上的共享數(shù)據(jù)建立臨床實驗?zāi)Ｐ偷男路椒?。在新健康?jīng)濟的今天，科學發(fā)現(xiàn)及研制出新藥物的價值將會隨著時間的推移越來越多的取決于消費者。