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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的一項(xiàng)新規(guī)，本意是為了加強(qiáng)食品安全追溯，卻無(wú)意中加速了射頻識(shí)別技術(shù)（RFID）在食品包裝領(lǐng)域的應(yīng)用。盡管最近FDA將強(qiáng)制合規(guī)的最后期限推遲了兩年半，但業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，這不會(huì)阻礙RFID技術(shù)的發(fā)展，反而為整個(gè)供應(yīng)鏈上的公司提供了更充足的準(zhǔn)備時(shí)間。 ?

NFC RFID標(biāo)簽可用于查驗(yàn)篩檢套件是否為FDA核準(zhǔn)且來(lái)自合法貨源。

Polykote公司推出了2.3mil厚度的BOPP UV噴墨標(biāo)簽材料，這種材料使用永久丙烯酸類粘合劑，可以滿足于食品直接接觸的FDA CFR 175.105要求。

艾利丹尼森使用符合FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)標(biāo)準(zhǔn)的食品可直接接觸粘膠劑R1490和具有熱封功能的底紙，讓不干膠標(biāo)簽的三層結(jié)構(gòu)直接應(yīng)用于硬質(zhì)塑料容器上，使底紙?jiān)谧罱K包裝中發(fā)揮功能。

德國(guó)Herma公司的北美分公司日前推出了緊湊型、半自動(dòng)且符合FDA要求的貼標(biāo)機(jī)，該機(jī)是為醫(yī)藥市場(chǎng)專門設(shè)計(jì)的。

FDA計(jì)劃于2019年8月啟動(dòng)一項(xiàng)由一組技術(shù)、藥品和保健公司管理，以衡量使用RFID技術(shù)改善供應(yīng)鏈中藥品可追溯性和驗(yàn)證的有效性的測(cè)試。

據(jù)媒體報(bào)道，位于美國(guó)新罕布什爾州納舒厄的BraveHeart Wireless是一家專注于臨床級(jí)生物識(shí)別可穿戴設(shè)備的創(chuàng)新公司，近日宣布其BraveHeart?生命傳感器心臟監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品與藥物管理局(the U.S. Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)批準(zhǔn)

美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)2004 年準(zhǔn)許 RFID 芯片被用作電子病歷卡。醫(yī)生掃一下就可以快速知道病患狀況。FDA 稱目前尚無(wú)證據(jù)證明其對(duì)人體產(chǎn)生負(fù)面影響，但還是在網(wǎng)站上呼吁大家：及時(shí)報(bào)告不良事件能幫助 FDA 了解 RFID 的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。另外，使用 RFID 的一批心臟起搏器 —— 被植入病人胸腔內(nèi)，并用電線接入心臟以維持心臟正常跳動(dòng) —— 今年才被 FDA 召回，因?yàn)槠浯嬖诎踩┒矗赡茉獾胶诳凸簟?/div>

4月11日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)IDx-DR上市的消息不脛而走，而這一新聞也再次讓“AI +醫(yī)學(xué)影像”的成為輿論關(guān)注焦點(diǎn)。IDx-DR是一款運(yùn)用人工智能檢測(cè)糖尿病患者視網(wǎng)膜病變的醫(yī)療設(shè)備軟件，只需護(hù)士將視網(wǎng)膜相機(jī)拍攝到的病人視網(wǎng)膜圖像上傳到系統(tǒng)中，IDx-DR就能通過(guò)算法就檢測(cè)糖尿病視網(wǎng)膜病變，準(zhǔn)確率達(dá)到87%——這也是人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的重要運(yùn)用場(chǎng)景的原因之一。

去年，谷歌宣布從Mobile First(移動(dòng)先行)轉(zhuǎn)向AI First(人工智能先行)。在過(guò)去的幾年內(nèi)，其不僅收購(gòu)了多家AI公司(包括主攻語(yǔ)義理解、語(yǔ)義網(wǎng)絡(luò)的Metaweb;深度學(xué)習(xí)公司DNNresearch;專注于機(jī)器學(xué)習(xí)跟神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)研究的DeepMind;聊天機(jī)器人API.AI等)，由谷歌旗下DeepMind公司團(tuán)隊(duì)開發(fā)的阿爾法狗(AlphaGo)也在近期成為了“網(wǎng)紅”，其在去年與圍棋世界冠軍、職業(yè)九段選手李世石進(jìn)行了扣人心弦的人機(jī)大戰(zhàn)，并且以4:1的總比分獲勝。谷歌推出的Tensor Flow深度學(xué)習(xí)框架也得到了廣泛的好評(píng)。

乳腺健康技術(shù)提供商Faxitron日前宣布，Health Beacons公司制造的一款無(wú)線RFID乳房病變定位系統(tǒng)LOCalizer已獲得FDA許可。

隨著FDA對(duì)用于識(shí)別和跟蹤醫(yī)療設(shè)備的唯一設(shè)備識(shí)別(UDI)要求的不斷擴(kuò)大，將會(huì)增加醫(yī)療設(shè)備RFID標(biāo)簽的使用以及對(duì)醫(yī)療行業(yè)RFID安全性的關(guān)注。

醫(yī)療信息技術(shù)公司Champion及POS產(chǎn)品、醫(yī)療庫(kù)存數(shù)據(jù)產(chǎn)品提供商VueMed宣布達(dá)成合作關(guān)系，共同推出醫(yī)療系統(tǒng)以幫助醫(yī)療設(shè)備企業(yè)充分利用唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)符(UDIs)，該標(biāo)識(shí)符系統(tǒng)是由美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)授權(quán)的。

想要知道自己的健康狀況并不是件難事，但是如何針對(duì)身體問(wèn)題做出對(duì)應(yīng)的措施，并不是所有人都能很快學(xué)會(huì)的。這也是當(dāng)前的健康類可穿戴設(shè)備一個(gè)通病：它們都能讓你知道現(xiàn)在自己的身體情況，但是卻很少給出有用的建議。ReliefBand是業(yè)界一匹新的黑馬，它并不只是監(jiān)控用戶的生理狀況，而是為用戶提供了一個(gè)能夠進(jìn)行自我護(hù)理的工具。ReliefBand已經(jīng)經(jīng)過(guò)了FDA的認(rèn)證，在美國(guó)，有的醫(yī)生甚至已經(jīng)將它作為醫(yī)療處方;很顯然，ReliefBand已經(jīng)是成功轉(zhuǎn)型的新一代可穿戴設(shè)備——它不只跟蹤用戶健康狀況，甚至能夠提供一定程度上的治療方案。

數(shù)字醫(yī)療設(shè)備正在醫(yī)療健康領(lǐng)域引發(fā)一場(chǎng)靜悄悄的革命。在醫(yī)學(xué)界，數(shù)字電子醫(yī)療儀器的數(shù)量在不斷增加，應(yīng)用領(lǐng)域也愈加廣泛。根據(jù)埃森哲咨詢公司的最新報(bào)告顯示，到2018年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的數(shù)字醫(yī)療設(shè)備數(shù)量將增至現(xiàn)有數(shù)量的三倍。