區(qū)塊鏈技術(shù)已運(yùn)用于數(shù)字貨幣、支付結(jié)算、供應(yīng)鏈金融、客戶征信、反詐欺等領(lǐng)域。在健康保健行業(yè)，區(qū)塊鏈技術(shù)在保障交易活動(dòng)方面有很多應(yīng)用前景。

　　區(qū)塊鏈?zhǔn)峭ㄟ^密碼散列保證的經(jīng)過驗(yàn)證的交易的分布式“鏈”。添加的每個(gè)塊都存儲(chǔ)有時(shí)間戳和事務(wù)數(shù)據(jù)以及指向前一個(gè)塊的加密哈希指針。(哈希指針是指該變量的值是通過實(shí)際數(shù)據(jù)計(jì)算出來的且指向?qū)嶋H的數(shù)據(jù)所在位置，即其既可以表示實(shí)際數(shù)據(jù)內(nèi)容又可以表示實(shí)際數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)位置。)可使用區(qū)塊鏈來分析移動(dòng)裝置是否有效用于公司系統(tǒng)內(nèi)使用該裝置的各種內(nèi)部標(biāo)識(shí)符，也可以作為交易的可信賬簿。區(qū)塊鏈的吸引力可能集中在技術(shù)的去中心化，以及互操作性和降低成本產(chǎn)出方面。但區(qū)塊鏈技術(shù)并非萬能，區(qū)塊鏈運(yùn)用帶來最大障礙涉及安全性問題、一些開源規(guī)避、可能的性能問題和報(bào)告/分析。區(qū)塊鏈存在潛在的安全漏洞。 例如，如果設(shè)備被用作安全性的一部分來驗(yàn)證事務(wù)并且該設(shè)備稍后容易受到攻擊，那么交易也可能變得易受攻擊。 在涉及比特幣和以太坊這兩個(gè)區(qū)塊鏈主要用途中，不乏黑客找準(zhǔn)數(shù)字錢包技術(shù)的脆弱點(diǎn)竊取大筆虛擬資金的案例。 故障轉(zhuǎn)移和連續(xù)性是實(shí)施規(guī)劃以及數(shù)據(jù)庫性能的關(guān)注點(diǎn)。

　　盡管由于面臨解密模型、缺乏合適的采購方案和運(yùn)用緩慢等挑戰(zhàn)而使得云計(jì)算的運(yùn)用不如預(yù)期，但聯(lián)邦政府正在積極參與區(qū)塊鏈技術(shù)的潛在運(yùn)用。

　　2017年1月，F(xiàn)DA與IBM Watson Health簽署一項(xiàng)研究計(jì)劃，旨在定義如何借助區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保健數(shù)據(jù)的安全、高效和可擴(kuò)展性。雙方將聯(lián)合探索如何交換來自多種來源的所有者直接介入的數(shù)據(jù)，例如電子病歷、臨床試驗(yàn)、基因數(shù)據(jù)，以及來自于移動(dòng)設(shè)備、可穿戴設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)等。項(xiàng)目初期的關(guān)注重點(diǎn)是與腫瘤相關(guān)的數(shù)據(jù)。

　　2017年下半年，F(xiàn)DA針對(duì)區(qū)塊鏈運(yùn)用發(fā)布 “尋求來源”通知(Sources Sought for Blockchain)。通知針對(duì)便攜式交互設(shè)備(RAPID)的實(shí)時(shí)應(yīng)用，“以便在美國危重疾病和傷害試驗(yàn)群組(USCIITG)網(wǎng)絡(luò)內(nèi)實(shí)現(xiàn)患者層面的數(shù)據(jù)交換。”FDA指出，為了在USCIITG管理的臨床場(chǎng)地交換流感患者數(shù)據(jù)，正在創(chuàng)建FDA RAPID和USCIITG/Discovery網(wǎng)絡(luò)之間區(qū)塊鏈連接的實(shí)施。

　　美國軍隊(duì)醫(yī)學(xué)研究和裝備司令部(USAMRMC)與醫(yī)療技術(shù)企業(yè)聯(lián)合體(MTEC)聯(lián)合發(fā)布一項(xiàng)征詢方案通知，其中包括發(fā)布包括區(qū)塊鏈應(yīng)用在內(nèi)的其它目標(biāo)。MTEC的使命是協(xié)助USAMRMC與產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界合作，增強(qiáng)供應(yīng)鏈和下一代庫存管理能力，用于在各類軍事行動(dòng)中保護(hù)、治療和最大程度保證參戰(zhàn)者的健康和戰(zhàn)斗力。

　　根據(jù)美國商務(wù)部的估算，全球假藥市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)在75億美元至2000億美元之間，在一些低收入國家銷售的藥品可能占全部藥品的一半。 這種非法行為導(dǎo)致全球超過10萬人死亡。2016年歐盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)局報(bào)告估計(jì)，假藥每年給歐盟制藥部門造成102億歐元的損失。導(dǎo)致合法銷售藥品損失率達(dá)到4.4%，僅在歐盟地區(qū)，就對(duì)整個(gè)制藥部門造成37700個(gè)就業(yè)崗位的直接損失。

　　在美國，現(xiàn)有解決方案之一是電子系譜(ePedigree)，通過射頻識(shí)別(RFID)標(biāo)簽跟蹤藥品發(fā)貨情況。在西非國家使用短信系譜(mPedigree)追溯產(chǎn)品真?zhèn)巍?但道高一尺，魔高一丈，這些方法并沒有切斷假藥進(jìn)入供應(yīng)鏈。

　　FDA一直在推薦使用無線射頻識(shí)別(RFID)芯片和標(biāo)簽等技術(shù)。 輝瑞、GSK、普渡制藥、強(qiáng)生公司等制藥行業(yè)巨頭在暢銷和昂貴的藥品中嵌入了RFID。 然而，構(gòu)建RFID基礎(chǔ)設(shè)施所涉及的巨額成本，阻礙了這一技術(shù)的大規(guī)模運(yùn)用。通常情況下，以分散的方式跨越多個(gè)實(shí)體和地理區(qū)域供應(yīng)鏈的復(fù)雜性，限制了諸如RFID標(biāo)簽等措施的有效性。

　　面臨的這些困擾，顯示了供應(yīng)商、合作伙伴和分銷商等所有參與者，以緊密和全面的方式聚集在一起的有形供應(yīng)鏈的重要性。答案來自于區(qū)塊鏈，這種運(yùn)行在多臺(tái)計(jì)算機(jī)上的軟件，可以創(chuàng)建防篡改、無法去除的交易記錄。運(yùn)用區(qū)塊鏈技術(shù)，制藥行業(yè)有可能解決長期以來備受困擾的假藥問題，阻止盜竊的或假冒藥品流入供應(yīng)鏈并流向患者。

　　分布式賬本技術(shù)或區(qū)塊鏈成為高度復(fù)雜制藥行業(yè)的可行選擇。區(qū)塊鏈可以使所有交易的固定記錄(包括位置、數(shù)據(jù)、質(zhì)量、價(jià)格等詳細(xì)信息)顯示給所有相關(guān)實(shí)體，同時(shí)最大限度地減少對(duì)記錄的篡改。區(qū)塊鏈在藥品供應(yīng)鏈安全保障中的運(yùn)用涉及藥品安全、藥品渠道和公共安全。除了使供應(yīng)鏈保持安全、透明、可驗(yàn)證和去中心化之外，區(qū)塊鏈還將有助于降低跟蹤問題區(qū)域、堵塞正牌藥品供應(yīng)漏洞的成本。

　　安全、透明和運(yùn)作良好的供應(yīng)鏈對(duì)于動(dòng)輒花費(fèi)數(shù)十億美元用于研發(fā)的制藥公司提供具有開創(chuàng)性的解決方案和數(shù)以百萬計(jì)的依靠救命藥物患者至關(guān)重要。由于涉及到國家安全等敏感問題，藥品供應(yīng)鏈安全保障變得更加重要。

　　制藥業(yè)已經(jīng)使用軟件來管理貨物供應(yīng)，但這些軟件由不同數(shù)據(jù)庫組成。區(qū)塊鏈系統(tǒng)的引入，使得每個(gè)參與者能夠控制網(wǎng)絡(luò)上的節(jié)點(diǎn)，交易需要達(dá)成共識(shí)，因此是一個(gè)重大的飛躍。如果這些系統(tǒng)可以加入到區(qū)塊鏈中，其效率可以呈指數(shù)級(jí)增長。區(qū)塊鏈在制藥行業(yè)的運(yùn)用，不僅僅限于供應(yīng)鏈安全保障。區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)系統(tǒng)基于權(quán)限的本性，使得企業(yè)與合作伙伴以及客戶可共享信息而不泄漏關(guān)鍵業(yè)務(wù)信息。使用區(qū)塊鏈的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是速度：如果貨物運(yùn)輸中斷或丟失，存儲(chǔ)在通用分類賬中的數(shù)據(jù)為各方提供了一種快速方式追蹤，并確定誰最后處理了貨物。

　　2017年9月，包括制藥行業(yè)巨頭Genentech、艾伯維和輝瑞，藥品批發(fā)商美源伯根(AmerisourceBergen)、麥克森(McKesson)參與創(chuàng)立發(fā)起的MediLedger項(xiàng)目，使用供應(yīng)鏈工具管理藥品供應(yīng)鏈，已完成了追蹤藥品的試點(diǎn)計(jì)劃。如果這一項(xiàng)目最終能夠成功實(shí)現(xiàn)，將在區(qū)塊鏈上記錄從制藥商、批發(fā)商到醫(yī)院的所有人的交易。在實(shí)踐中，這意味著在配送過程的每一步，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)都將證明藥品的出處和真實(shí)性 — 使得偷盜者更難以將被盜藥物脫手，或造假者更難以推出假貨。Genetech公司將區(qū)塊鏈視為對(duì)其產(chǎn)品分配唯一可追溯碼的合理延伸。

　　MediLedger項(xiàng)目致力于讓大公司采用區(qū)塊鏈技術(shù)，只專注于商業(yè)模式。2013年11月美國國會(huì)通過的《藥品供應(yīng)鏈安全法案》旨在使FDA保護(hù)消費(fèi)者免于接觸可能被假冒、被盜、受到污染或其它有害的藥物，要求公司采取一系列措施來創(chuàng)建更加統(tǒng)一的藥品追溯系統(tǒng)。藥品供應(yīng)鏈合作伙伴需要符合各種截止日期，包括2018年11月的序列化截止日期以及2023年的可追溯性和可互操作數(shù)據(jù)交換截止日期。得到供應(yīng)鏈咨詢團(tuán)隊(duì)The LinkLab支持的MediLedger項(xiàng)目使用由摩根大通支持的企業(yè)版以太坊協(xié)議Quorum構(gòu)建軟件。

　　德勤的Rubix正在制定解決制藥行業(yè)這些問題的應(yīng)用程序。iSolve、Blockverify、Chronicled等初創(chuàng)公司也參與了區(qū)塊鏈和藥品供應(yīng)鏈相關(guān)的項(xiàng)目。Blockverify公司于2015年與一家瑞士制藥公司合作進(jìn)行一個(gè)試點(diǎn)項(xiàng)目， iSolve公司的Block BlockRx正致力于運(yùn)用區(qū)塊鏈技術(shù)開發(fā)和增強(qiáng)藥物供應(yīng)鏈和新藥研發(fā)。Chronicled公司推出了CryptoSeal區(qū)塊鏈注冊(cè)防篡改粘合密封條，其中包含近場(chǎng)通信(NFC)芯片，可用于定制和封裝藥品(包括個(gè)人使用的紙箱和容器)的裝運(yùn)。除了上述運(yùn)用之外，還可用于管制藥品追溯、冷鏈監(jiān)控和原料藥追溯。

　　2017年11月，F(xiàn)DA的一位女發(fā)言人在一封回復(fù)彭博法律的電子郵件中表示，F(xiàn)DA“意識(shí)到供應(yīng)鏈利益攸關(guān)方和解決方案提供商目前正在評(píng)估區(qū)塊鏈技術(shù)是否會(huì)在2023年的增強(qiáng)互操作性電子藥物分銷系統(tǒng)中發(fā)揮作用。” 這位女發(fā)言人表示，現(xiàn)階段評(píng)論區(qū)塊鏈的優(yōu)缺點(diǎn)為時(shí)尚早。

　　作為計(jì)劃參與者，美源伯根正在密切關(guān)注其他行業(yè)的區(qū)塊鏈試點(diǎn)項(xiàng)目，但該公司的負(fù)責(zé)企業(yè)和投資者關(guān)系的副總裁在電子郵件中對(duì)彭博法律表示，尚未確定是否會(huì)/如何進(jìn)一步追蹤或?qū)嵤﹨^(qū)塊鏈技術(shù)。雖然在創(chuàng)新和藥物驗(yàn)證和認(rèn)證方面 前景看好，但關(guān)鍵在于跨行業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)的一致性。

　　為實(shí)現(xiàn)互操作，要求大家必須做同樣的事情，此外，不同公司在各自的系統(tǒng)上發(fā)送和接收數(shù)據(jù)，難以分享信息。行業(yè)應(yīng)該就一個(gè)或兩個(gè)通用系統(tǒng)達(dá)成一致意見。該解決方案是區(qū)塊鏈還是其他技術(shù)，在沒有醫(yī)療保健分銷聯(lián)盟(HDA)等權(quán)威機(jī)構(gòu)或針對(duì)DSCSA法案的專門組織指南的情況下，行業(yè)難以就法規(guī)中未明確的解決方案達(dá)成一致。

　　區(qū)塊鏈提供了“其它任何類型技術(shù)都無法解決的問題的解決方案，能夠跟蹤產(chǎn)品并自動(dòng)將產(chǎn)品位置數(shù)據(jù)分發(fā)給參與者，無需中心運(yùn)營商更新單個(gè)數(shù)據(jù)庫。從理論上講，系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)可信、安全、不可變、可共享。公司可以通過實(shí)施區(qū)塊鏈來處理供應(yīng)鏈物流，通過數(shù)據(jù)交換功能實(shí)現(xiàn)收入，通過與合作伙伴協(xié)作分擔(dān)成本來降低運(yùn)營效率低下，加強(qiáng)召回流程，使用數(shù)據(jù)分析來改善決策和產(chǎn)出結(jié)果。

　　IEEE-標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)2017年的一項(xiàng)調(diào)研顯示，越來越多的公司對(duì)區(qū)塊鏈顯示出興趣，區(qū)塊鏈技術(shù)中但尚未找到圓滿解決方案的形式，可能使有的公司無法使用這一技術(shù)。對(duì)300名美國供應(yīng)鏈高管的一項(xiàng)調(diào)研顯示，超過30%的制藥公司受訪者通過區(qū)塊鏈計(jì)劃進(jìn)行概念驗(yàn)證或試用階段，而大多數(shù)受訪者正在探討區(qū)塊鏈的想法。接受調(diào)研的公司中，沒有一家在未來5年內(nèi)部分或全部實(shí)施區(qū)塊鏈供應(yīng)鏈系統(tǒng)，但80%的受訪企業(yè)表示有可能推進(jìn)到下一階段的實(shí)施，例如從概念驗(yàn)證轉(zhuǎn)向試用。IEEE-標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)發(fā)言人表示 , 相關(guān)項(xiàng)目的實(shí)際實(shí)施和維護(hù)成本仍然是不容回避的問題。需要準(zhǔn)備兩套成本 , 根據(jù)各自的業(yè)務(wù)需求 , 這些成本會(huì)因公司而異。在概念測(cè)試和實(shí)施解決方案時(shí)，會(huì)產(chǎn)生來自于咨詢、集成和硬件相關(guān)的成本。

　　參加調(diào)研的高管們希望解決的三個(gè)基本問題，包括這項(xiàng)技術(shù)由誰買單，數(shù)據(jù)由誰擁有 , 以及公司如何從供應(yīng)鏈中的每個(gè)必要合作伙伴那里獲得內(nèi)部和外部的買入支持。

　　區(qū)塊鏈的去中心化本質(zhì)并不在于醫(yī)療保健的監(jiān)管結(jié)構(gòu)如何運(yùn)作，傳統(tǒng)的監(jiān)管結(jié)構(gòu)中，存在一個(gè)指揮鏈和浮動(dòng)到實(shí)體的頂層或政府責(zé)任 , 而區(qū)塊鏈則是“反指揮鏈”。盡管區(qū)塊鏈技術(shù)很可能會(huì)成為醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)的一部分 , 但問題在于程度和速度如何。由于供應(yīng)鏈不涉及患者個(gè)體受保護(hù)的健康信息 , 因此，與其它醫(yī)療保健領(lǐng)域的運(yùn)用相比，區(qū)塊鏈在藥品分銷中的應(yīng)用更具前景。